‘โมเดอร์นา’ ขยับใหญ่ไปอีกขั้น ขอ FDA อนุมัติใช้ในกลุ่ม 12-17 ปี พบภูมิคุ้มกันขึ้นดีไม่ต่างจากผู้ใหญ่

“โมเดอร์นา” จ่อยื่นเรื่องถึง องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (FDA) เพื่ออนุมัติให้ใช้เป็นวัคซีนโควิด-19 ฉุกเฉินในกลุ่ม “เด็ก-วัยรุ่น” อายุระหว่าง 12-17 ปี ภายหลังพบว่าผลไม่แตกต่างไปจากผู้ใหญ่

ความคืบหน้าดังกล่าว ได้รับการเปิดเผยจาก นายสเตฟาน บ็องเชล ประธานเจ้าหน้าที่บริหารบริษัท Moderna จำกัด เมื่อวันที่ 11 มิ.ย. 2564 ตามเวลาประเทศไทย ซึ่งระบุว่า บริษัทกำลังยื่นเรื่องเสนอต่อ FDA เพื่อขออนุมันติวัคซีนโควิด-19 “โมเดอร์นา” เพื่อใช้เป็นวัคซีนโควิด-19 ในกรณีฉุกเฉิน (Covid-19 vaccine for emergency use) สำหรับกลุ่มเด็กและวัยรุ่นอายุระหว่าง 12-17 ปี ในประเทศสหรัฐอเมริกา

อย่างไรก็ตาม ก่อนหน้านี้วัคซีนโควิด-19 ตัวดังกล่าว ได้มีการอนุมัติใช้แล้วสำหรับผู้ที่มีอายุมากกว่า 18 ปีขึ้นไปแล้ว

ทั้งนี้ หาก FDA อนุมัติวัคซีนโควิด-19 ดังกล่าว จะถือได้ว่า “โมเดอร์น่า” กลายเป็นวัคซีนโควิด-19 ตัวที่สอง ต่อจาก “ไฟเซอร์” ที่ได้มีการอนุมัติใช้กับวัยรุ่นอายุ 12 ปีขึ้นไป

จากรายงานการทดสอบวัคซีนโควิด-19 โมเดอร์น่าในระยะ 2/3 ต่อเด็กอายุ 12-17 ปี จำนวน 3,732 รายในสหรัฐฯ พบว่า มีการตอบสนองของภูมิคุ้มกันเทียบเท่ากับผู้ใหญ่

มากไปกว่านั้น จากการสังเกตอาการเบื้องต้น พบว่าไม่มีเด็กรายใดมีอาการป่วยหลังจากได้รับวัคซีนโควิด-19 โมเดอร์น่า ภายในระยะ 14 วัน หลังจากได้รับวัคซีนโควิด-19 ครบ 2 โดส

ขณะเดียวกัน คณะกรรมการที่ปรึกษาจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ จะมีการจัดประชุมเพื่อพูดคุยถึงข้อมูลสนับสนุนในการอนุมัติวัคซีนโควิด-19 สำหรับเด็กและวัยรุ่น รวมไปถึงเด็กอายุต่ำ 12 ปี ต่อไป

อ้างอิง :
https://edition.cnn.com/2021/06/10/health/us-coronavirus-thursday/index.html