เลขาธิการ อย. ระบุ ได้อนุมัติวัคซีนแอสตร้าเซนเนก้า ที่ผลิตโดย “สยามไบโอไซเอนซ์” แล้ว ส่วน “โมเดอร์นา-สปุตนิค V” อยู่ระหว่างจัดทำข้อมูลคำขอขึ้นทะเบียน
นพ.ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เปิดเผยว่า เมื่อวันที่ 23 เม.ย. 2564 อย.ได้อนุมัติเพิ่มสถานที่ผลิตวัคซีนโควิด-19 ของบริษัทแอสตร้าเซนเนก้า ที่ผลิตโดยบริษัท สยามไบโอไซเอนซ์ จำกัด เป็นที่เรียบร้อยแล้ว ภายหลังได้ทำการประเมินและพิจารณาข้อมูลวัคซีนอย่างรอบด้าน ซึ่งพิสูจน์ได้ว่าคุณภาพของวัคซีนที่ผลิตจากบริษัท สยามไบโอไซเอนซ์ จำกัด มีความทัดเทียมกับคุณภาพวัคซีนที่ผลิตจากสถานที่ผลิตในประเทศอิตาลี ซึ่งขึ้นทะเบียนไว้แต่วันที่ 20 ม.ค. 2564
นพ.ไพศาล กล่าวต่อถึงความคืบหน้าของการพิจารณาอนุญาตวัคซีนโควิด-19 ของบริษัทอื่นว่า ขณะนี้อยู่ระหว่างประเมินคำขอขึ้นทะเบียน 1 ราย คือวัคซีนของบารัต โดยบริษัท ไบโอจีนีเทค จำกัด และทราบว่าขณะนี้ มีผู้ประกอบการที่อยู่ระหว่างจัดทำข้อมูลคำขอขึ้นทะเบียนยื่นต่อ อย. อีก 2 ราย ได้แก่ วัคซีนสปุตนิค V โดยบริษัท คินเจน ไบโอเทค จำกัด และวัคซีนของโมเดอร์นา โดยบริษัท ซิลลิค ฟาร์มา จำกัด
ทั้งนี้ อย. มีความพร้อมในการพิจารณาอนุมัติวัคซีนเพื่อให้คนไทยได้มีวัคซีนใช้โดยเร็ว
สำหรับวัคซีนที่ได้รับอนุมัติไปก่อนหน้า มีทั้งสิ้น 3 ราย ได้แก่ 1. วัคซีนแอสตร้า เซนเนก้า โดยบริษัท แอสตร้า เซนเนก้า (ประเทศไทย) จำกัด 2. วัคซีนโคโรนาแวค ของบริษัท ซิโนแวค นำเข้าโดยองค์การเภสัชกรรม 3. วัคซีนจอห์นสันแอนด์ จอห์นสัน โดยบริษัท แจนเซ่น-ซีแลค จำกัด
- 11 views
แนะนำเนื้อหาน่าสนใจ
อัปเดทล่าสุด
